锦旗生物(为什么锦旗不能随便送)

锦旗生物集团扎根益生菌领域，坚守“科学、品质、独特、真诚”的经营理念，历经十二年耕耘，形成了坚实的功能性益生菌研发核心能力。25 株高密度商业化量产菌株，上千人临床验证，成就让客户和消费者体验得到益生菌品质；两岸三地五家工厂全产品类别、全产业链供应保障，与江南大学共建联合实验室，为客户定制专属明星菌株及提供保姆式综合解决方案。

锦旗生物始终坚持科学严谨的临床试验评价和循证医学证据基础为本，致力打造中国益生菌芯片制造商，2021 年 4 月，锦旗生物自主研发的 MP108 鼠李糖乳杆菌获批中国首株婴幼儿菌株，正打破了婴幼儿菌株欧美的垄断。

① 2020 年 3 月，全新锦旗生物品牌正式成立。

② 2020 年 5 月，锦旗生物集团与江南大学达成深度战略合作。

③ 2020 年 6 月，锦旗生物集团与爱尔兰 KERRY 集团、伊利乳业、仁和集团、澳优乳业均达成了战略合作。

④ 2020 年 11 月，锦旗生物集团召开品牌发布会，发布口腔益生菌解决方案和后生元新原料益萃质。

⑤ 2020 年 12 月，锦旗生物集团台湾嘉义厂扩能，引用国际新型智慧发酵与连续式自动化制程设备，2021 年投产，总菌粉产能将提高至 8 倍。

⑥ 2021 年 4 月，锦旗生物自主研发的 MP108 鼠李糖乳杆菌获批成为中国第一株婴幼儿菌株，打破了欧美婴幼儿菌株的垄断。

① 小鼠实验表明，自研菌株——液乳杆菌 AP-32 和罗伊氏乳杆菌 GL-104 益生菌可稳定血糖水平和改善血糖异常等造成的肝肾功能损伤， BMJ Open Diabetes Research & Care （2020）。

② 酒精性肝炎小鼠实验表明，自研菌株——植物乳杆菌 TSP05、发酵乳杆菌 TSF331、罗伊氏乳杆菌 TSR332 可降低小鼠的氧化应激和炎症反应， Experimental and therapeutic medicine （2021）。

③ 经临床试验证实，自主研发的后生元产物 TAC 具有皮肤护理的功效，并发表相关学术论文， International Journal of Clinical and Diagnostic Research （2021）。

④ 自主研发菌株（唾液乳杆菌 AP-32、 副干酪乳杆菌 ET-66、和植物乳杆菌 LPL28） 的口腔益生菌片剂，顺利完成国内首个通过 IRB 审核的口腔益生菌含片临床 RCT 试验，并在人体验证方面取得了 4 项新突破，Oral Diseases（2021）。

⑤ 与江南大学联合研发的干酪乳杆菌（ Lactobacillus casei ）CCFM1074/JN-03 获得“一株可缓解风湿性关节炎的干酪乳杆菌及其应用”专利。

⑥ 高尿酸血症大鼠实验表明，自主研发菌株（植物乳杆菌 TSP05、发酵乳杆菌 TSF331、罗伊氏乳杆菌 TSR332）具有稳定尿酸水平和预防高尿酸血症的功效， PeerJ （2021）。

① 明星菌株：鼠李糖乳杆菌 MP108、动物双歧杆菌乳亚种 CP-9、鼠李糖乳杆菌 F-1、副干酪乳杆菌 MP137、副干酪乳杆菌 ET-66、干酪乳杆菌 CCFM1074

② 人体实证功能菌 pronulife[®]系列

③ 后生元应用系列 Totipro 益萃质[®]

问：锦旗生物在益生菌的研发投入了许多的精力，能否为我们简单介绍一下贵公司的核心菌株？目前，有哪些最新的研究成果（试验成果、专利等 ）可以与我们分享？

答： 锦旗生物的五大明星核心菌株分别是：鼠李糖乳杆菌 MP108、动物双歧杆菌乳亚种 CP-9、鼠李糖乳杆菌 F-1、副干酪乳杆菌 MP137、副干酪乳杆菌 ET-66。

鼠李糖乳杆菌 MP108： 中国首株婴幼儿菌株，2011 年，分离自健康中国宝宝的肠道。2014 年获得发明专利。在维持肠道优良菌、改善便秘、改善腹泻、改善过敏性鼻炎、改善异位性皮肤炎等方面具有一定的功效。

动物双歧杆菌乳亚种 CP-9： 母乳中取得，在抑制多种病原菌、抗氧化力、免疫调节功效等方面具有一定的功效。

鼠李糖乳杆菌 F-1： 自健康女性中取得，在改善泌尿道感染、提升机体免疫力、改善牙周炎\蛀牙\口臭等方面具有一定的功效。

副干酪乳杆菌 MP137： 自健康婴幼儿肠道筛选出，在免疫调节能力、可改善过敏性鼻炎、提升免疫力等方面具有一定的功效。

副干酪乳杆菌 ET-66： 自母乳中取得，在抑制多种口腔原菌、抑制幽门螺旋杆菌、护胃等方面具有一定的功效。

此外，锦旗生物联合江南大学研发的干酪乳杆菌（ Lactobacillus casei ）CCFM1074/JN-03 获批中国发明专利，可在一定程度上缓解类风湿性关节炎，有望改善类风湿性关节炎患者的生活质量。

问：近期，锦旗生物自主研发的鼠李糖乳杆菌 MP108 成为第一株由中国人自主研发可用于婴幼儿食品的菌株。关于该菌株目前正在进行或还将计划哪些研究？对于该菌株的申报和相关产品的开发，有着怎样的战略布局？

答： MP108 经过十年的努力耕耘，无论在菌株安全性和功效性上都累积了丰富的科研数据，并且通过重重审核，才被认可为婴幼儿可食用的菌株。在已验证的功效基础上，未来将深耕探讨功效产生的机制，例如透过细胞实验观察菌株与细胞的相互影响。

由于此菌株的分离源为健康幼儿肠道，并且已被认可为婴幼儿可食用菌株，婴幼儿可食用菌株的资质要求严格，即便是在这个琳琅满目的益生菌战国时代中，能进入清单的菌株是相对少数，这是 MP108 独特之处，加上菌株功效特性为肠道健康和缓解过敏，因此，无论是菌株未来的专利申请、人体临床试验规划、产品的开发等，皆会依循“婴幼儿”、“肠道保健”和“缓解过敏”这三个方向去布局。

问：锦旗生物是国内较早启动客制益生菌配方服务的益生菌企业。针对个性化（个人化）益生菌，贵公司认为将会面临哪些机遇与挑战呢？应该如何克服？

答： 近年来，人们对于“个性化或精确营养”的概念愈发重视。其背后的理论与多种因素相关，包含个体基因差异、生活型态、饮食文化差异等，这些因素都包含在个人化差异的范畴，也的的确确影响了健康食品的功效性以及选择。因此，针对终端使用者提供客制化配方的产品，是未来主要的趋势与解决方案。

我们认为在这样的趋势下，持续成长中的益生菌产业还有很大的成长发挥空间，现有的产品与客户都可以透过“客制化”的检测与配方设计，创造更多的产值。然而，机会与挑战通常是并存的，个性化的配方产品，通常不易透过循证医学的方式来证实其效果，同时“体感”的改善也难以量化，检测试验容易遇到人体生物材料的法规限制等多项限制因素。

锦旗目前规划设计个性化产品的设计流程、方法，并且希望透过临床试验的正规循证方式，来证实设计配方的流程方法是“有效的”，藉此来突破上述所提到的这些挑战。