设备设施管理制度(医疗器械经营质量管理规范)
一、安全设备
1、水封阻火阻。
1）外观要求各组成部件表面不得有飞边、毛刺、损伤等缺陷；各组成部件，应有防锈措施，涂漆部件应色泽均匀，不得有皱皮、脱皮、流挂和气泡等缺陷；装配前所有零件应清洗干净，不得有铁屑、碎渣和纤维等杂质；出厂时管路的进、出口应带有防护帽、盖；铭牌、指示牌牢固，文字、符号清晰。
2）阻火泄爆装置公称压力≥1.0MPa。
3）泄爆部件释放压力为90kpa～120kpa。
4）有效水封高度以有效阻火，同时满足阻火泄爆装置压力损失≤2.0kpa。
2、干式阻火器。
1)阻火器应按照规定程序审批的图样和技术文件制造，并应取得煤矿安全标志证书。
2）阻火器各构成零部件应无明显加工缺陷或机械损伤，阻火芯不应出现机械变形。阻火器内外应进行防腐处理，防腐涂层应完整、均匀。
3）阻火器壳体宜采用碳素钢制造，其性能应符合GB11352的规定；阻火芯宜采用不锈钢制造，其性能应符合GB/T4237的规定；阻火器内表南防腐涂层应采用耐火材料，内部及连接处的垫片不应使用动物或植物纤维。
4）阻火器进行强度和密封性试验时应不出现泄漏现象，试验后无裂痕或永久变形。强度和密封性试验的压力规定为：DN300以下（含DN300）的阻火器试验压力为2.5MPa,DN300以上的阻火器试验压力为2.0MPa。
5）应用于煤矿瓦斯输送管道上的阻火器应为爆轰型阻火器，其安全阻火速度应不低于1600m/s；应用于煤矿瓦斯发动机上的阻火器应为爆燃型阻火器，其安全阻火速度应不低于960m/s；阻火器进行阻火性能试验后，阻火芯及外壳应不出现永久性变形或损坏。
6）当平均流速为15m/s的瓦斯通过阻火器时，压力降应不大于1kpa。
3、细水雾
1）输送装置用水水质应为软化水并循环使用，碳酸钙含量应小于150mg/L，悬浮物少于5mg/L。
2）水雾发生器入口处水压宜在0.8MPa～1.2MPa之间。水泵应按一级负荷要求供电，要设置供水能力与主水泵相同的备用水泵，并要求在主水泵出现故障时备用水泵能自动投入正常运行。
3）瓦斯输送管道安装应向下往回水池倾斜，斜度不小于1：0.01。
4）输送装置瓦斯入口压力应不大于20kPa，出口压力应不小于3kPa。输送装置水雾覆盖段管道压力降应不大于1kPa/100m。
5）瓦斯输送管道上水雾发生器设置间隔应不超过20m，若瓦斯输送管道长度不足20m，则应至少设置一个水雾发生器。
6）输送装置在寒冷地区使用时，应采取防冻措施。
7）瓦斯泵站瓦斯出口与湿式阻火泄爆装置之间的管道距离应不超过10m，配套瓦斯发电机组时，脱水器与瓦斯发电机组之间的管道距离不超过20m。
二、绝缘工器具
1、日常检查
使用安全用具前应检查表面是否清洁，有无裂纹、划痕、毛刺、孔洞、断裂等外伤。
2、定期检验
定期检验除包括日常检查内容外，还要定期进行耐压试验和泄漏电流试验，检查内容、试验标准、试验周期参考下表：
名称
电压KV
试验标准
试验周期
检查内容
耐压试验电压KV
耐压待续时间min
泄漏电流mA
绝缘杆和绝缘夹钳
35KV以下
线电压的3倍但不得低于40
5
1年
机械强度，瓷瓶有无裂纹，油漆表面有无损坏。每3个月检查一次，检查时擦净表面。
绝缘手套
各种电压
8-12
1
9-12
6个月
每次使用前检查，3个月擦一次。
绝缘靴
各种电压
15-20
1-2
7.5-10
6个月
每次使用前检查，户外用的，用后除污；户内用的，3个月擦一次。
绝缘鞋
1及以下
3.5
1
2
6个月
每次使用前检查，户外用的，用后除污；户内用的，3个月擦一次。
绝缘毯和绝缘垫
1及以下
5
以2-3cm/s的速度拉过
5
1年
有无破洞，有无裂纹，表面有无损坏，擦洗干净，每3个月一次
1以上
15
15
高压验电器
本体
35及以下
20-25
1
6个月
有无裂纹，指示元件是否失灵，每次使用前应检验是否良好
握手
10及以下
40
5
6个月
35及以下
105
3、存放
安全用具使用完毕后，应存放于干燥通风处，并符合下列要求：
1、绝缘杆应悬挂或架在支架上，不应与墙接触。
2、绝缘手套应存放在密闭的橱内，并与其他工具仪表分别存放。
3、绝缘靴应放在橱内，不应代替一般套鞋使用。
4、绝缘垫应经常保持清洁、无损伤。
5、高压验电器应存放在防潮的匣内，并放在干燥的地方。
6、安全用具和防护用具不许当其他工具使用。
一、安全设备
1、水封阻火阻。
1）外观要求各组成部件表面不得有飞边、毛刺、损伤等缺陷；各组成部件，应有防锈措施，涂漆部件应色泽均匀，不得有皱皮、脱皮、流挂和气泡等缺陷；装配前所有零件应清洗干净，不得有铁屑、碎渣和纤维等杂质；出厂时管路的进、出口应带有防护帽、盖；铭牌、指示牌牢固，文字、符号清晰。
2）阻火泄爆装置公称压力≥1.0MPa。
3）泄爆部件释放压力为90kpa～120kpa。
4）有效水封高度以有效阻火，同时满足阻火泄爆装置压力损失≤2.0kpa。
2、干式阻火器。
1)阻火器应按照规定程序审批的图样和技术文件制造，并应取得煤矿安全标志证书。
2）阻火器各构成零部件应无明显加工缺陷或机械损伤，阻火芯不应出现机械变形。阻火器内外应进行防腐处理，防腐涂层应完整、均匀。
3）阻火器壳体宜采用碳素钢制造，其性能应符合GB11352的规定；阻火芯宜采用不锈钢制造，其性能应符合GB/T4237的规定；阻火器内表南防腐涂层应采用耐火材料，内部及连接处的垫片不应使用动物或植物纤维。
4）阻火器进行强度和密封性试验时应不出现泄漏现象，试验后无裂痕或永久变形。强度和密封性试验的压力规定为：DN300以下（含DN300）的阻火器试验压力为2.5MPa,DN300以上的阻火器试验压力为2.0MPa。
5）应用于煤矿瓦斯输送管道上的阻火器应为爆轰型阻火器，其安全阻火速度应不低于1600m/s；应用于煤矿瓦斯发动机上的阻火器应为爆燃型阻火器，其安全阻火速度应不低于960m/s；阻火器进行阻火性能试验后，阻火芯及外壳应不出现永久性变形或损坏。
6）当平均流速为15m/s的瓦斯通过阻火器时，压力降应不大于1kpa。
3、细水雾
1）输送装置用水水质应为软化水并循环使用，碳酸钙含量应小于150mg/L，悬浮物少于5mg/L。
2）水雾发生器入口处水压宜在0.8MPa～1.2MPa之间。水泵应按一级负荷要求供电，要设置供水能力与主水泵相同的备用水泵，并要求在主水泵出现故障时备用水泵能自动投入正常运行。
3）瓦斯输送管道安装应向下往回水池倾斜，斜度不小于1：0.01。
4）输送装置瓦斯入口压力应不大于20kPa，出口压力应不小于3kPa。输送装置水雾覆盖段管道压力降应不大于1kPa/100m。
5）瓦斯输送管道上水雾发生器设置间隔应不超过20m，若瓦斯输送管道长度不足20m，则应至少设置一个水雾发生器。
6）输送装置在寒冷地区使用时，应采取防冻措施。
7）瓦斯泵站瓦斯出口与湿式阻火泄爆装置之间的管道距离应不超过10m，配套瓦斯发电机组时，脱水器与瓦斯发电机组之间的管道距离不超过20m。
二、绝缘工器具
1、日常检查
使用安全用具前应检查表面是否清洁，有无裂纹、划痕、毛刺、孔洞、断裂等外伤。
2、定期检验
定期检验除包括日常检查内容外，还要定期进行耐压试验和泄漏电流试验，检查内容、试验标准、试验周期参考下表：
名称
电压KV
试验标准
试验周期
检查内容
耐压试验电压KV
耐压待续时间min
泄漏电流mA
绝缘杆和绝缘夹钳
35KV以下
线电压的3倍但不得低于40
5
1年
机械强度，瓷瓶有无裂纹，油漆表面有无损坏。每3个月检查一次，检查时擦净表面。
绝缘手套
各种电压
8-12
1
9-12
6个月
每次使用前检查，3个月擦一次。
绝缘靴
各种电压
15-20
1-2
7.5-10
6个月
每次使用前检查，户外用的，用后除污；户内用的，3个月擦一次。
绝缘鞋
1及以下
3.5
1
2
6个月
每次使用前检查，户外用的，用后除污；户内用的，3个月擦一次。
绝缘毯和绝缘垫
1及以下
5
以2-3cm/s的速度拉过
5
1年
有无破洞，有无裂纹，表面有无损坏，擦洗干净，每3个月一次
1以上
15
15
高压验电器
本体
35及以下
20-25
1
6个月
有无裂纹，指示元件是否失灵，每次使用前应检验是否良好
握手
10及以下
40
5
6个月
35及以下
105
3、存放
安全用具使用完毕后，应存放于干燥通风处，并符合下列要求：
1、绝缘杆应悬挂或架在支架上，不应与墙接触。
2、绝缘手套应存放在密闭的橱内，并与其他工具仪表分别存放。
3、绝缘靴应放在橱内，不应代替一般套鞋使用。
4、绝缘垫应经常保持清洁、无损伤。
5、高压验电器应存放在防潮的匣内，并放在干燥的地方。
6、安全用具和防护用具不许当其他工具使用。
